Zur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Pharmaanalytik am Standort Ulm suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

(Unbefristet, Vollzeit, 40 Std./Woche)

Wir bieten Ihnen:

  • Ein hoch motiviertes Umfeld in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Branche
  • Eine systematische Einarbeitungsphase
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen
  • Dienstrad

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Ausbau des installierten QS-Systems
  • Umsetzung und Weiterentwicklung der Anforderungen des AMG, der cGMP, des EG-GMP-Leitfadens sowie der AMWHV und der PIC-Richtlinien inklusive Schulung der Mitarbeiter
  • Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung eines globalen QM Systems für die GBA Pharma Group
  • Bearbeitung von OOS, OOE, Change Control-Anträgen, Abweichungen, Reklamationen, und deren Auswertung inklusive Erstellung des Managementreviews und des Site Master Files
  • Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits sowie laufende Aktualisierung der dazu bereits bestehenden Registrierungen bzw. Zulassungen
  • Durchführung von Selbstinspektionen inklusive der Festlegung und Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen
  • Durchführung von Audits bei Fremdlaboren (Unterauftragnehmer)
  • QS-Prüfung der deutsch- und englischsprachigen Berichte (inkl. Stabilitätsdaten, freigaberelevanten Daten, Validierungen und Methodenentwicklungen) vor Versand
  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Qualitätssicherung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
  • Berufserfahrung im GMP-Bereich der pharmazeutischen Industrie (QA oder QC) oder in einem anderen regulierten Umfeld
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein überzeugendes und sicheres Auftreten gegenüber Behörden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office und EDV-Kenntnisse
  • Strukturierte und effiziente Arbeitsweise, ohne den Fokus zu verlieren
  • Eine hohe Belastbarkeit und ein ausgleichendes Wesen zeichnen Sie aus
  • Von Vorteil sind Verständnis der (inter-)nationalen AMG, AMWHV, cGMP, EU und FDA
  • Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie in der Durchführung von Audits

Wenn Sie sich dieser Aufgabe in Vollzeit in einem dynamischen und stetig wachsenden Unternehmen stellen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Bewerbertool. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können leider nicht berücksichtigt werden.

Die GBA Group ist einer der führenden Servicedienstleister in Europa mit ihren hochspezialisierten Bereichen Pharma, Lebensmittel und Umwelt.

In der GBA Group Pharma bieten wir Services im Bereich Präklinik, analytische Dienstleistungen sowie Clinical Trial Supply Management und Zentrallabor an.

Im Auftrag der pharmazeutischen Industrie führen wir bei der GBA PHARMA GmbH analytisch-chemische Dienstleistungen wie z.B. Methodenentwicklung und -validierung, Chargenprüfungen und Stabilitätsuntersuchungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Fertigarzneimittel durch. 

GBA PHARMA GmbH
Frau Rebekka Depner
Ernst-Abbe-Straße 40
89079 Ulm
 

 

 

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