Zur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Pharmaanalytik am Standort Martinsried suchen wir schnellstmöglich einen

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

(Vollzeit, 40 Std. / Woche)

Wir bieten Ihnen:

  • Ein hoch motiviertes Umfeld in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe
  • Eine anspruchsvolle Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Branche
  • Eine systematische Einarbeitungsphase
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QS-Systems (GMP)
  • Erstellung, Prüfung, Freigabe und Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs
  • Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
  • Umsetzung der qualitätsrelevanten Prozesse am Standort (z.B. Deviation-, CAPA-, Change Control, Complaints, OOS/OOE-, Instrumenten-Lifecycle- und Risiko-Management, Quality Management Review)
  • Formale Prüfung und Freigabe von Analysendokumenten vor Weiterleitung an den Kunden
  • Planung und Durchführung von Schulungen
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen am Standort sowie externen Audits bei Unterauftragnehmern
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie externen Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder fundierte Berufserfahrung als Laborant, CTA oder BTA in einem GMP-Labor
  • Begeisterung, in einem regulierten Arbeitsumfeld tätig zu sein
  • Berufserfahrung in einem regulierten Arbeitsumfeld, bevorzugt im Bereich der Qualitätssicherung, dem Qualitätsmanagement oder der Qualitätskontrolle von Vorteil
  • Kenntnisse im GMP-Regelwerk, der aktuellen Gesetzgebung (u.a. AMG, AMWHV) und Arzneibüchern (z.B. EP, USP) wünschenswert
  • Kenntnisse in chemisch-physikalischer bzw. instrumenteller Analytik wünschenswert
  • Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
  • Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Team- & Kommunikationsfähigkeiten
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office Anwendungen

Wenn Sie sich dieser Aufgabe in Vollzeit in einem dynamischen und stetig wachsenden Unternehmen stellen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Bewerbertool. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können leider nicht berücksichtigt werden.

Die GBA Group ist einer der führenden Servicedienstleister in Europa mit ihren hochspezialisierten Bereichen Pharma, Lebensmittel und Umwelt.

In der GBA Group Pharma bieten wir Services im Bereich Präklinik, analytische Dienstleistungen sowie Clinical Trial Supply Management und Zentrallabor an.

Im Auftrag der pharmazeutischen Industrie führen wir bei der GBA PHARMA GmbH analytisch-chemische Dienstleistungen wie z.B. Methodenentwicklung und -validierung, Chargenprüfungen und Stabilitätsuntersuchungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Fertigarzneimittel durch. 

GBA PHARMA GmbH
Frau Rebekka Depner
Fraunhoferstraße 11a
82152 Martinsried
 

 

 

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